PMS KIDS für Ärzte

Ausführliche Informationen für Ärzte über Hintergründe, Rahmenbedingungen und Studiendesign von PMS KIDS.

PMS KIDS ist eine vom Gemeinsamen Bundesausschuss geförderte ambulante Versorgungsstudie, die die Wirksamkeit eines best-practice Verfahrens bei stotternden Grundschulkindern überprüft. Sie unterscheidet sich wesentlich von anderen Studien, da die ambulante Versorgungssituation unter Alltagsbedingungen untersucht wird, um daraus Empfehlungen für eine bestmögliche Versorgung stotternder Kinder zwischen 7 und 11 Jahren abzuleiten.

Die Rahmenbedingungen von PMS KIDS

Wofür steht PMS KIDS?

PMS KIDS ist die Abkürzung für „Prospektive multizentrische Studie zur Wirksamkeit ambulanter Stottertherapie nach dem Stottermodifikationsansatz KIDS“. Die Studie ist im Oktober 2018 gestartet und hat eine dreijährige Laufzeit bis zum 30. September 2021. PMS KIDS ist bundesweit ausgerichtet, das heißt es können Eltern und Kinder aus dem gesamten Bundesgebiet teilnehmen, wenn sie ihr Kind in einer sprachtherapeutischen Einrichtung ambulant behandeln lassen.

Zentral geht es in dieser Studie um die Wirksamkeit des Stottertherapieverfahrens KIDS, Kinder Dürfen Stottern von Peter Schneider und Patricia Sandrieser, welches vor etwa 20 Jahren entwickelt wurde und laut einer Umfrage unter 70 Sprachtherapeuten (Kohmäscher, 2017) von etwa 90% zur Behandlung stotternder Grundschulkinder eingesetzt wird.

Von wem wird PMS KIDS finanziert und organisiert?

Die Studie wird organisiert durch die Fachhochschule Münster (Prof. Dr. Anke Kohmäscher) und die Uniklinik der RWTH Aachen (Prof. Dr. Stefan Heim) und finanziert über den Innovationsfonds des Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA). Unterstützt wird die Projektarbeit in Münster von zwei wissenschaftlichen Mitarbeitern und einer studentischen Hilfskraft sowie in Aachen von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter und einer studentischen Hilfskraft.

In welcher Form wird die ethische Unbedenklichkeit des Projekts sichergestellt?

Das Projekt wurde von der Ethikkommission des Deutschen Bundesverbands der akademischen Sprachtherapeuten (dbs e.V.) begutachtet und ein positives Ethikvotum erteilt. Zur Sicherstellung der Patientenautonomie werden Eltern und Kind mündlich und schriftlich über die Studie und die Teilnahmebedingungen aufgeklärt und müssen beide ihr schriftliches Einverständnis erteilen. Eine Beendigung der Studienteilnahme ist jederzeit ohne Angabe von Gründen möglich. Zusätzlich sind teilnehmende Therapeuten dazu aufgefordert, ein Ende der Studienteilnahme zu veranlassen, sobald ein anderes Therapiekonzept indiziert ist oder eine neue/veränderte Indikation ein therapeutisches Vorgehen erfordert, das nicht mit PMS KIDS vereinbar ist.

Studienmethodik

Hier erfahren Sie mehr über den Hintergrund und Studienaufbau (Methodik) von PMS KIDS.

Warum wird diese Studie durchgeführt?

Stottern betrifft ca. 1% der Bevölkerung und tritt bei Grundschulkindern mit etwa 1,4% noch häufiger als im Erwachsenenalter auf. In schweren Fällen kann Stottern die Kommunikation vollständig verhindern, jedoch wirkt es sich auch in leichteren Fällen teilweise erheblich auf u.a. schulische Leistungen, spätere berufliche Möglichkeiten und die soziale Integration aus (Natke & Alpermann, 2010). Die Chance auf eine Spontanremission ist für Grundschulkinder mit etwa 50% geringer als im Vorschulalter (Yariri & Ambrose, 2004) und sinkt ab der Pubertät rapide. Damit sind wirksame Stottertherapien für Grundschulkinder, die entweder in früherem Alter keine Therapie benötigten oder davon unzureichend profitierten, im Hinblick auf die späteren Folgen essentiell. Ein systematischer Review im Rahmen der aktuellen S3-Leitlinie für Redeflussstörungen zeigte, dass insbesondere für diese Altersgruppe die Evidenzlage äußerst unzureichend ist: „Für 6- bis 12-Jährige liegt bislang keine solide Evidenz für irgendeine Behandlung vor.“ (DGPP, 2016, S. 12). Die wenigen vorliegenden Studien fokussierten zudem intensive Gruppenmaßnahmen und bilden damit nicht die typische ambulante Versorgungssituation in sprachtherapeutischen Einrichtungen ab.

Was ist das Ziel von PMS KIDS?

Ziel von PMS KIDS ist es, die Wirksamkeit des Therapieverfahrens KIDS bei 7- bis 11-jährigen stotternden Kindern über einen Zeitraum von 12 Monaten zu überprüfen. Basierend auf der inhaltlichen Konzeption von KIDS gilt das psychosoziale Befinden als primäre Outcome-Variable, während die äußerlich wahrnehmbare Stottersymptomatik als sekundäre Outcome-Variable erfasst wird.

Wie ist das Studiendesign?

Als Studiendesign wurde eine randomisierte, klinische Interventionsstudie konzipiert.